1.主題內(nèi)容和適用范圍

　　本文件規(guī)定了公司在生產(chǎn)過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的要求及工作程序。

　　本規(guī)定適用于公司在生產(chǎn)過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的控制。

　　2.職責

　　生產(chǎn)部門負責組織安排首件檢驗工作。

　　未經(jīng)新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產(chǎn)產(chǎn)品，由此引起的質(zhì)量事故，由直接責任者負責。

　　檢驗員、生產(chǎn)線負責人對首件檢驗的正確性負責。

　　對首件確認工作未完成，檢驗員開始出具質(zhì)量憑證，造成的質(zhì)量事故，責任由檢驗員負責。

　　3.控制要求

　　對生產(chǎn)部門首次連續(xù)性生產(chǎn)的第一個完工的半成品和成品，必須經(jīng)過首件檢驗和確認。

　　對于常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，須按批次進行首件檢驗。

　　由于設(shè)備、工藝等原因造成的停機，停機再開機時要進行首件檢驗和確認。

　　產(chǎn)品材料、規(guī)格變更后投入生產(chǎn)時要進行首件檢驗和確認。

　　新品首件檢驗時，應(yīng)由生產(chǎn)單位負責通知檢驗有關(guān)人員，按現(xiàn)行有效的圖紙、清單(或顧客提供的樣件)、工藝文件進行，檢驗員填寫檢驗記錄，檢驗合格后在首件卡上簽字，并將卡片掛在首件產(chǎn)品上做好首件標記;首件檢驗不合格應(yīng)立即退回，重做首件，并做好記錄。未經(jīng)首件檢驗合格的產(chǎn)品不得進行驗收。

　　首件作為批量生產(chǎn)的樣件，由生產(chǎn)部門負責保留到全批生產(chǎn)結(jié)束后才能送交。

　　首件檢驗中應(yīng)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過程所用的所有原輔材料，必須與規(guī)定相符。

　　4.工作程序

　　在首件制作過程中，生產(chǎn)線負責人、檢驗人員應(yīng)到生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查實際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)現(xiàn)行有效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對每一生產(chǎn)工序進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正解決。

　　常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品及停機再開機生產(chǎn)的產(chǎn)品首件生產(chǎn)必須完成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗合格在首件牌上簽字后再交由檢驗人員等進行首件檢驗。首件檢驗時，檢驗員應(yīng)會同生產(chǎn)線負責人按現(xiàn)行有效的圖紙、清單(或顧客提供的樣件)、工藝文件、產(chǎn)品要求進行檢驗，合格后在首件產(chǎn)品上做好標識(如簽注“首件合格”等)，并在首件卡上由生產(chǎn)者(或代表)、檢驗人員會簽。對于因產(chǎn)品因較大更改所需作的首件檢驗可由相關(guān)人員及檢驗簽字認可;首件檢驗不合格立即退回，重做首件。

　　新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規(guī)格發(fā)生變更后生成的半成品、成品都需要進行首件檢驗及確認。

　　首件檢驗時應(yīng)及時做好首件記錄，填寫首件確認書。

　　當首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時反映和處理，并對不合格項重新進行確認。只有當檢驗合格的首件，并將結(jié)果記錄在首件卡上，并由檢驗員對質(zhì)量作出認可后，方可組織生產(chǎn)。

　　只有經(jīng)過首件確認后，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作。

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